A-319和A-329 CD19双特异性抗体免疫疗法展现显著优势，可能为B细胞恶性肿瘤患者带来新希望

研究概述

上海 - 2018年12月3日，健能隆生物医药控股有限公司在美国血液学会（ASH）年会上公布了基于其免疫抗体技术平台ITabTM设计的两种CD19×CD3双特异性抗体A-319和A-329的临床前研究结果。研究表明，这两种双抗体在体外和体内生物活性方面均展现出显著优势，特别是在给药频率和细胞因子释放方面的优越性，可能为B细胞恶性肿瘤患者带来更有效的治疗选择。

研究亮点

细节分析

CD19结合能力与杀伤效力

A-319和A-329均通过单价和双价CD19结合显现出较高的生物活性。

A-319的CD19亲和力为19.4 nM，而A-329的CD19亲和力更高，达到0.89 nM，显示出更强的CD19结合能力。

在体外实验中，A-319和A-329均能有效诱导肿瘤细胞裂解，EC50值分别为0.03~4.0 pM和0.2 pM。

针对不同CD19表达水平的B细胞杀伤能力

A-329表现出对低CD19表达水平的B细胞的更强杀伤能力。这种特性使其在治疗CD19低表达的恶性B细胞肿瘤（如多发性B细胞白血病）中具有潜在优势。

A-319虽然在高CD19表达的肿瘤细胞中表现优异，但在低表达细胞中的杀伤效力相对较弱。

体内药效与副作用

在小鼠人全细胞移植（PBMC）模型中，A-319和A-329均表现出较低的给药频率和较弱的细胞因子诱导性。

猴子试验结果显示，A-329的B细胞杀伤能力显著优于A-319，表明其在体内治疗肿瘤方面具有更强的潜力。

两种双抗体在诱导细胞因子释放和肝损伤方面的副作用无明显差异。

专业评价

科学顾问委员会主席的观点

“A-319和A-329的研究结果充分体现了健能隆肿瘤免疫治疗产品线的持续进步。ITab平台的灵活分子设计和稳健工艺生产能力使其在CD19和其他肿瘤治疗靶点的双抗体研发中具有强大的竞争力和发展潜力。”

—— 大卫·莱西博士

健能隆科学顾问委员会主席

首席执行官兼首席技术官的观点

“靶向CD19治疗B细胞恶性肿瘤患者仍然是一项巨大的医疗需求。健能隆致力于开发通过CD3激活T细胞的双特异性抗体ITab平台，以提供更为便捷的给药方案，改善疗效并减少副作用，为患者提供更好的治疗效果。”

—— 严孝强博士

健能隆首席执行官兼首席技术官

疗救对象

A-319和A-329是针对CD19和CD3的双特异性抗体，适用于治疗B细胞恶性肿瘤患者，包括B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤。通过激活患者的T细胞，A-319和A-329能够杀死表达CD19的恶性B细胞，而A-329还具有杀死CD19低表达的恶性B细胞的潜力。

公司背景

健能隆医药技术（上海）有限公司是一家位于上海的私营生物技术领先公司，致力于为全球患者开发创新的生物疗法。公司承载母公司亿帆医药大分子生物药的全部业务，专注于肿瘤免疫治疗和其他创新治疗领域的研发。

通过以上研究成果，A-319和A-329在CD19双特异性抗体免疫疗法领域展现出显著优势，未来有望为B细胞恶性肿瘤患者提供更为有效和安全的治疗方案。

转载地址：http://exas.baihongyu.com/

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